*仅供医学专科东说念主士阅读参考a片 男同

2024免疫营救年终清点，新冲破知道。

免疫营救算作卵巢癌营救规模的改良力量，连年来备受精细。步入2024年，卵巢癌免疫营救规模取得了诸多冲破性施展，新药研发、聚拢营救决策以及个性化营救计谋等方面的繁密盘考后果，不仅为卵巢癌患者带来了新的但愿，也展示了免疫营救在卵巢癌营救中的深广临床左右后劲。本文全心整理了2024年度卵巢癌免疫营救规模的重磅盘考后果，深切领会了这些后果的临床意旨，以及它们对将来卵巢癌营救趋势的影响，以飨读者。

AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34盘考的最终OS和PFS收尾：阿替利珠单抗与劝慰剂聚拢贝伐珠单抗和非铂类化疗营救复发卵巢癌。

2024年ASCO年会上展示的一项盘考AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34（NCT03353831）旨在评估阿替利珠单抗聚拢贝伐珠单抗和非铂类化疗决策营救复发性卵巢癌患者疗效。（提要号LBA5501）[1]

图1.AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34盘考幻灯封面

该盘考是一项就地、双盲、III期临床检会，认为纳入了574例复发性卵巢癌（ROC）患者。入组范例为在完成铂类化疗后发生初次或二次复发距末次营救本领均<6个月或发生第三次复发的患者。入组患者以1:1的比例就地分派到阿替利珠单抗组（n=285例）或匹配的劝慰剂组（n=289例）（840mg，每2周给药1次）。两组患者均领受贝伐珠单抗（10mg/kg，每2周给药1次）聚拢紫杉醇（80mg/m 2 ，每1周给药1次）或聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）（40mg/m 2 ，每4周给药1次）营救（图2）。盘考主要极度为意向营救（ITT）东说念主群的总生涯期（OS）和无施展生涯期（PFS），次要极度为疾病缓解率（ORR）和疾病握续缓解本领（DOR）及安全性等。

图2.AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34盘考打算

有46%的患者领受了PLD营救，54%的患者领受了紫杉醇营救。7例患者莫得开动盘考药物营救。36.4%的患者既往领受过3线营救，72.5%的患者领受过贝伐珠单抗营救，40.8%的患者领受过PARP禁锢剂营救。25.8%的患者PD-L1阳性。（图3）

图3.AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34盘考患者基线

阿替利珠单抗组的中位PFS为6.4个月（95%CI: 6.1-7.5），劝慰剂组为6.7个月（95% CI: 6.2-8.1），（HR=0.87；95% CI: 0.73-1.04；P=0.12）（图4）。阿替利珠单抗组的中位OS为14.2个月（95% CI: 13.0-16.1），劝慰剂组为13.0个月（95% CI: 11.9-15.1）（HR=0.83；95% CI: 0.68-1.01；P=0.06）（图4）。

图4.AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34盘考ITT东说念主群的PFS和OS收尾

阿替利珠单抗组的ORR为39.6%（95% CI: 33.6%-45.6%），其中4.3%的患者全齐缓解（CR），35.3%的患者部分缓解（PR）。在劝慰剂组中，ORR为43.5%（95% CI: 37.4%-49.7%），其中2.4%的患者赢得CR，41.1%的患者赢得PR（图5）。阿替利珠单抗营救的中位DoR为8.6个月（95% CI: 6.9-10.4），而劝慰剂组为6.1个月（95% CI: 5.3-7.2）（图5）。阿替利珠单抗与对照组比较，ORR通常，但DoR更长且该收尾与PD-L1景象无关。

图5.AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34盘考ITT东说念主群的ORR和DOR收尾

安全性方面a片 男同，阿替利珠单抗组和劝慰剂组均辨认有71.5%和68.9%的患者敷陈了≥3级不良响应（AE）。阿替利珠单抗组中63.7%的患者和劝慰剂组中51.4%的患者出现了严重不良响应（SAE）（图6）。

图6.AGO-OVAR2.29/ENGOT-ov34盘考安全性收尾

本盘考收尾自大，在非铂单药化疗聚拢贝伐珠单抗营救中增多阿替利珠单抗并未显赫改善ROC患者的PFS和OS，且阿替利珠单抗组和劝慰剂组有通常的ORR。但阿替利珠单抗组的缓解握续本领DOR更长，这提醒铂耐药复发卵巢癌患者中仍有部分患者可能会从免疫查验点禁锢剂的营救中获益，且总体而言安全性在预期界限内。将来需要更多的基础盘考，筛选出潜在的获益患者。

评估阿替利珠单抗对比劝慰剂聚拢范例化疗+贝伐珠单抗营救铂明锐复发卵巢癌患者的Ⅲ期ATALANTE/ENGOT-ov29检会的最终总生涯期

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中，敷陈了评估阿替利珠单抗对比劝慰剂聚拢范例化疗+贝伐珠单抗营救铂明锐复发卵巢癌（PSR）患者的Ⅲ期ATALANTE/ENGOT-ov29检会的盘考收尾。（提要号：712MO）[2]

图7.ATALANTE/ENGOT-ov29盘考幻灯封面

该盘考是一项就地、双盲、劝慰剂对照的Ⅲ期临床盘考，旨在评估阿替利珠单抗聚拢卡铂为基础的化疗及贝伐珠单抗在PSR患者中的疗效和安全性。认为纳入614名患者，按照2:1的比例就地分派至阿替利珠单抗组（n=410）和劝慰剂组（n=204）。主要盘考极度为PFS和OS，次要极度包括从就地化至初次后续营救的本领(TFST)、至第二次后续营救的本领(TSST)安全性和健康筹划生活质料（HrQoL）（图8）。

图8.ATALANTE/ENGOT-ov29盘考打算

在ITT东说念主群中，阿替利珠单抗组的中位PFS为15.2个月，劝慰剂组为13.1个月，互异未达到统计学意旨（P=0.40）（图9）。阿替利珠单抗组的中位OS为35.75个月，劝慰剂组为30.62个月（图9）。60个月时，阿替利珠单抗组的OS概率为27%，显赫高于劝慰剂组的17%。在PD-L1阳性患者中，阿替利珠单抗组的中位PFS为13.6个月，优于劝慰剂组的11.3个月（P=0.035）（图9）。在复发本领>12个月和仅领受过一线化疗的患者中的阿替利珠单抗的疗效获益更为显赫。安全性方面，阿替利珠单抗组的安全性与既往免疫营救加贝伐珠单抗的敷陈一致，未发现新的安全问题。

图9.ATALANTE/ENGOT-ov29盘考PFS和OS收尾

ATALANTE盘考收尾自大，阿替利珠单抗在ITT中未能显赫改善PFS，但在PD-L1阳性患者中，其加入显赫延伸了PFS且阿替利珠单抗显赫普及了患者的总生涯期，这一发现对晚期卵巢癌患者具有紧要临床意旨。此外，盘考还发现，关于晚期复发且仅领受一线化疗的特定患者亚群，阿替利珠单抗的疗效可能更为显赫，这为将来的个体化营救计谋提供了顾惜的新念念路。将来的盘考需要进一步探索奈何更好地识别那些最有可能从阿替利珠单抗营救中获益的患者，以收场更精确的营救。

PRESERVE-004/GOG-3081(NCT05446298):gotistobart(pH明锐抗CTLA-4)聚拢帕博利珠单抗营救铂耐药卵巢癌的Ⅱ期就地剂量优化检会

2024年ESMO年会中，敷陈了探索pH明锐抗CTLA-4抗体gotistobart聚拢范例剂量帕博利珠单抗营救铂耐药复发卵巢癌患者的安全性、疗效和剂量优化的就地、Ⅱ期、剂量优化PRESERVE-004/GOG-3081盘考。（提要号LAB 32）[3]

图10.PRESERVE-004/GOG-3081盘考封面

该盘考认为纳入62例铂耐药、高档别浆液性卵巢癌患者，按照2:1的比例就地分派至gotistobart 1mg/kg+帕博利珠单抗200mg组（n=33）和gotistobart 2mg/kg+帕博利珠单抗200mg组（n=29）（图11）。主要极度为盘考者评估的ORR和安全性，次要极度为DoR、疾病为止率（DCR）、肿瘤最好总体疗效（BOR）、PFS和OS，探索性要点为药代能源学（PK）和自大-效应（ER）及TREA筹划盘考阻隔（图11）。

图11.PRESERVE-004/GOG-3081盘考打算

早期收尾自大：gotistobart 1mg/kg组ORR为25%，3.1%（n=1）的患者达到CR，21.9%的患者达到PR（n=7），21.9%的患者SD（n=7）；gotistobart 2mg/kg组ORR为27.6%，6.9%（n=2）的患者达到CR，20.7%的患者达到PR（n=6），13.8%（n=4）的患者SD。

图12.PRESERVE-004/GOG-3081盘考ORR收尾

安全性方面gotistobart 1mg/kg组和gotistobart 2mg/kg组均辨认有75.8%和86.2%的患者敷陈了≥3级AE，在两种剂量水平下，gotistobart+帕博利珠单抗的耐受性齐是可控的，莫得新的安全性信号（图13）。

图13.PRESERVE-004/GOG-3081盘考安全性收尾

PRESERVE-004/GOG-3081盘考收尾自大的初步疗效收尾令东说念主饱读动，最终的最终的剂量遴荐将基于安全性、有用性和药理学的抽象磋议。要是进一步分析得以证据，那么不错在就地环境下探索gotistobart与帕博利珠单抗在原发性耐药癌症（PROC）中的聚拢左右。

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参考文件

[1]Frederik Marmé，et al.Atezolizumab versus placebo in combination with bevacizumab and non-platinum-based chemotherapy in recurrent ovarian cancer: Final overall and progression-free survival results from the AGO-OVAR 2.29/ENGOT-ov34 study.J Clin Oncol 42， 2024 (suppl 17; abstr LBA5501)

[2]JEAN E K.Final overall survival (OS) from the phase III ATALANTE/ENGOT-ov29 trial evaluating atezolizumab (Atz) versus placebo with standard chemotherapy (Cx) plus bevacizumab (bev) in ovarian cancer (OC) patients (pts) with platinum-sensitive relapse (PSR).2024 ESMO.712MO.

[3]Joyce Barlin，et al.A randomized， phase II， dose optimization of gotistobart， a pH-sensitive anti-CTLA-4， in combination with standard dose pembrolizumab in platinum-resistant recurrent ovarian cancer: Safety， efficacy and dose optimization (PRESERVE-004/GOG-3081).2024 ESMO.LBA32

本材料由阿斯利康相沿，仅供医疗卫生专科东说念主士参考。

审批编号：CN-150246落后日历：2025-12-15